背景: 氯吡格雷和阿司匹林双重抗血小板治疗对轻微缺血性中风或短暂性脑缺血发作(TIA)后的二级预防有效。对于轻度卒中或TIA的双重抗血小板治疗的最佳持续时间仍存在不确定性。
实验目的: 准确评估轻度缺血性卒中或TIA后双重抗血小板治疗的疗效和风险。
实验方法: 该分析汇总了来自2个大规模随机临床试验的患者水平的个体数据，这些临床试验评估了氯吡格雷-阿司匹林作为预防中风或高危TIA后中风的治疗方法。2009年10月1日至2012年7月30日，中国高危患者中的氯吡格雷在114个地点进行了急性非致残性脑血管事件(CHANCE)试验。在新的TIA和轻度缺血性卒中中，血小板导向的抑制作用( POINT)试验于2010年5月28日至2017年12月19日在269个国际站点招募了患者。均随访了90天。数据分析发生于2018年11月至2019年5月。在2项试验中，患有轻度卒中或高危TIA的患者在症状发作的12小时(POINT)或24小时(CHANCE)内随机接受氯吡格雷-阿司匹林或阿司匹林单独治疗。主要疗效结果是主要的缺血事件(缺血性中风，心肌梗塞或缺血性血管病引起的死亡)。主要安全结果是大出血。
实验结果: 该研究招募了5170例患者(机会)和4881例患者(点)。分析包括来自10051名患者的个体数据(氯吡格雷-阿司匹林治疗组为5016例，对照组为5035例)，中位年龄为63.2岁(四分位间距为55.0-72.9)岁。男性6106例(60.8%)。与单独使用阿司匹林相比，氯吡格雷-阿司匹林治疗在90天时降低了重大局部缺血事件的风险(50 16的328 [6.5%] vs 5035的458 [9.1%];危险比[HR]为0.70 [95%CI为0.61-0.81] ];P <.001)，主要是在前21天之内(5016的263 [5.2%] vs 5035的391 [7.8%]; HR，0.66 [95%CI，0.56-0.77];P <.001)，但从第22天到第90天则没有。在所有试验或预先指定的亚组中均未观察到治疗结果异质性的证据。氯吡格雷-阿司匹林组大出血发生率更高，但差异无统计学意义。
结论: 在对POINT和CHANCE试验的分析中，双重抗血小板治疗的益处似乎仅限于轻度缺血性卒中或高危TIA后的前21天。
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