JAMA: 使用急性视神经炎试验评估多发性硬化症的神经保护和髓鞘再生疗法

2019-10-11 作者:陈晨 来源:晟斯医学

背景: 多发性硬化症(MS)需要神经保护和髓鞘再生疗法,而急性视神经炎(AON)是评估此类疗法的潜在条件。

实验目的: 全面评估用于测试MS神经保护和髓鞘再生的AON试验的关键生物学和方法论方面。

实验方法: AON-VisualPath前瞻性队列研究于2011年2月至2018年11月在西班牙巴塞罗那大学巴塞罗那医院进行。将连续性AON患者纳入研究对象,并随访18个月。数据分析发生于2018年11月至2019年2月。接触者使用光学相干断层扫描,视敏度测试对参与者进行18个月的随访,在25名参与者的子集中,对多焦点视觉诱发电位进行随访。视网膜变化和神经传导的动态模型及其与视觉终点的关系;资格标准,分层和样本量估算,以备将来之用。

实验结果: 共纳入60例AON患者(50名女性[83%];中位年龄34岁)。研究的患者显示出早期且强烈的内部视网膜变薄,在最初的4周中,神经节细胞加内部丛状层(GCIPL)的变薄率约为每周2.38μm。患有AON的眼睛表现出6个月的潜伏期变化,约20毫秒,而健康受试者的眼睛预期的随机变化为0.13毫秒(95%CI,-0.80至1.06)毫秒。与视觉端点最强关联均在2.5%低对比度信敏度6个月intereye差,将其用乳头周围视网膜神经纤维层变薄(调整后的相关- [R 2,0.57),GCIPL变薄(调整ř 2(0.50)和mfVEP延迟的变化(调整后的R 2为 0.26)。呈现时(而非性别或年龄)高对比度视力增加5个字母与6个月的视网膜变薄相关(乳头状周围视网膜神经纤维层变薄减少1.41 [95%CI,0.60-2.23]μm;P  = 0.001;调整后的R 2为 0.20; 0.86 [95%CI,0.35-1.37]μm小于GCIPL稀化;P  = 0.001;调整后的R 2(0.19),但多焦点视觉诱发电位潜伏期没有任何变化。为了证明在GCIPL变薄或多焦点视觉诱发潜在潜伏期改变中有50%的疗效,每组6个月,2组平行研究需要每组37或50名参与者分别测试一种神经保护药或髓鞘再生药物(功率, 80%;α,.05)。

结论: 急性视神经炎是测试急性炎症后神经保护和髓鞘再生疗法的合适条件,它提供了敏感的标志物,以在可控的时间内评估了对过程和预期视觉恢复的影响,并且样本量相对较小。


原始出处: Using Acute Optic Neuritis Trials to Assess Neuroprotective and Remyelinating Therapies in Multiple Sclerosis


本文系晟斯医学(ShengSci)原创编译整理,转载需授权!


申明:

凡文章来源标注为 “ 晟斯医学 ” ,则是本站原创编译整理,未经本网站授权不得转载和使用。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即进行删除处理。

旗下网站

晟斯医学- 临床医生学术科研发展平台 2014-2019 晟斯医学版权所有
Copyright © 2014-2019 晟斯医学 All Rights Reserved. 备案号:苏ICP备11037034号-5 版权所有:南京孜文信息咨询有限公司