背景: 单用氯吡格雷联合阿司匹林或阿司匹林治疗急性短暂性脑缺血发作(TIA)或轻度急性缺血性卒中(AIS)患者出现短期出血风险。
实验目的: 探讨新TIA和小缺血性卒中(POINT)试验中血小板抑制的主要出血频率和种类。
实验方法: 对在北美，欧洲和澳大拉西亚的10个国家进行的POINT随机双盲临床试验的二次分析包括在症状出现后12小时内随机分组的高风险TIA或轻度AIS患者并随访了90天。2010年5月28日至2017年12月17日期间的总入学人数为4881人，构成意向治疗组; 4819(98.7%)包括在经处理的分析组中。主要安全性分析为治疗，根据实际接受的研究药物对患者进行分类。意向治疗分析作为二级分析进行。数据在2018年4月进行了分析。患者被分配接受氯吡格雷(第1天600 mg负荷剂量，然后每天75 mg，第2-90天)或安慰剂; 所有患者还接受开放标签阿司匹林，50至325毫克/天。主要安全性结果是所有主要出血。其他安全性结果包括轻微出血。
实验结果: 全球共有269个站点随机分组4881例患者(中位年龄65.0岁[四分位数间距55-74岁]; 2195名女性[45.0%]); 主要结果已经发布。在经过治疗的分析中，接受氯吡格雷加阿司匹林的21例患者(0.9%)和单独使用阿司匹林组的患者出现大出血6例(风险比为3.57; 95%CI，1.44-8.85; P = .003) ;需要伤害的人数，159)。有4例致命性出血(0.1%;氯吡格雷加阿司匹林组3例，单用阿司匹林组1例); 4个中的3个是颅内的。有7例颅内出血(0.1%); 5例为氯吡格雷加阿司匹林组，2例为阿司匹林加安慰剂组。主要出血最常见的部位是胃肠道。
结论: TIA或轻微AIS后单独接受氯吡格雷联合阿司匹林或阿司匹林治疗的患者出现大出血的风险较低。然而，氯吡格雷加阿司匹林治疗使单独使用阿司匹林的大出血风险从0.2%增加到0.9%。
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