The Lancet: 短暂性脑缺血发作和轻度卒中患者的二级预防支持计划

背景: 近期中风或短暂性脑缺血发作的患者处于发生进一步血管事件的高风险中，可能导致永久性残疾或死亡。尽管目前已有二级预防的循证治疗方法，但许多患者长期未能达到建议的行为改变和药物预防目标。

实验目的: 我们的目的是调查用于加强二级预防的支持计划是否可以减少复发性血管事件的发生率。

实验方法: INSPiRE-TMS是一项开放标签，多中心，国际随机对照试验，该试验在德国的七家拥有急性卒中单元和丹麦卒中中心的医院进行。纳入研究后两周内无致残性卒中或短暂性脑缺血发作的患者，且至少包括一种可改变的危险因素(即动脉高血压，糖尿病，心房纤颤或吸烟)。除常规护理或常规护理外，还使用计算机随机化方法将患者(1：1)分配给支持计划。该支持计划使用反馈和激励性访谈策略，在两年内进行了八次门诊，目的是提高对二级预防目标的依从性。主要结果是在意向性治疗人群中评估的包括中风，急性冠状动脉综合征和血管死亡在内的主要血管事件的综合结果(所有接受随机分组，未退出研究并至少随访一次的患者) -)。使用首次发病时间分析在年度随访中评估结果。作为安全结果，对全因死亡进行了监测。该审判已向 使用首次发病时间分析在年度随访中评估结果。作为安全结果，对全因死亡进行了监测。该审判已向 使用首次发病时间分析在年度随访中评估结果。作为安全结果，对全因死亡进行了监测。

实验结果: 从2011年8月22日到2017年10月30日，我们招募了2098名患者。在这些患者中，随机将1048名(50·0%)分配到支持计划组，并将1050名(50·0%)的患者分配到常规护理组。支持治疗分析包括支持组的1030名患者(98·3%)和常规护理组的1042名患者(99·2%)。分析参与者的平均年龄为67·4岁，其中700名女性(34%)为女性。在平均随访3·6年后，支持计划组的1030例患者中有163例(15·8%)发生了主要血管事件的主要结局，而1042例1042例患者中有175例(16·8%)发生了主要血管事件。常规护理组(危险比[HR] 0·92，95%CI 0·75-1·14)。支持计划组的主要血管事件总数为209，常规护理组的主要血管事件总数为225(发生率比0·93，95%CI 0·77-1·12; p = 0·46)，并发生了全因死亡支持计划组的73名患者(7·1%)和常规护理组的85名患者(8·2%)(HR 0·85，0·62-1·17)。支持计划组中更多的患者达到了二级预防目标(例如，1年随访率达到52% vs血压的42%[p <0·0001]，LDL的62% vs 54%[p = 0·0010 ]，体力活动的33% vs 19%[p <0·0001]和51% vs 34 %[p = 0·0010](戒烟)。

结论: 为非致残性卒中或短暂性脑缺血发作的患者提供强化的二级预防计划，与二级预防目标的实现有所改善有关，但并未导致重大血管事件发生率显着降低。需要进一步的研究来调查支持计划对出院后不久未达到二级预防目标的特定患者的影响。

原始出处: A support programme for secondary prevention in patients with transient ischaemic attack and minor stroke (INSPiRE-TMS): an open-label, randomised controlled trial

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